La Svizzera non autorizza il vaccino Astrazeneca anti-Covid, in quanto “i dati finora disponibili e analizzati non sono ancora sufficienti per procedere con un’omologazione. Occorrono ulteriori dati di nuovi studi per ottenere informazioni sulla sicurezza, sull’efficacia e sulla qualità”.
La Swissmedic, l’agenzia del farmaco svizzera, l’ente che rilascia le autorizzazioni all’immissione in commercio di qualsiasi prodotto, ha dichiarato che sono necessari ulteriori studi prima di autorizzare il vaccino anti-Covid di AstraZeneca.
“Dati di nuovi studi sono necessari per valutare ulteriormente la sicurezza, l’efficacia e la qualità”, scrive Swissmedic in un comunicato stampa.
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“Tenendo conto dei dati finora esaminati, il comitato consultivo di esperti esterni (HMEC, Human Medicines Expert Committee) di Swissmedic ha stimato nella sua riunione straordinaria del 2 febbraio 2021 che i dati attualmente disponibili non consentono ancora di giungere a una conclusione sul rapporto rischio-beneficio per questo vaccino”. Swissmedic chiede dunque ulteriori dati sull’efficacia di questo prodotto e attende lo studio di fase III attualmente in corso in Nord e Sud America. “Non appena i risultati saranno disponibili, potrebbe essere rilasciata un’autorizzazione a tempo determinato nell’ambito di una procedura con trasmissione continua dei dati”. Dichara l’agenzia svizzera.
Fonte: Repubblica
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